Kable medyczne
Kable medyczne na zamówienie — ISO 13485, RoHS
W ramach certyfikowanego systemu jakości ISO 13485 produkujemy wiązki medyczne zgodnie z rysunkami i specyfikacjami klienta, z uzgodnionymi kontrolami i identyfikowalnością.
W ramach certyfikowanego systemu jakości ISO 13485 produkujemy wiązki medyczne zgodnie z rysunkami i specyfikacjami klienta, z uzgodnionymi kontrolami i identyfikowalnością.
FAI
Kontrola według uzgodnień
BOM
Zatwierdzone komponenty
ISO 13485
System jakości producenta
24h
Czas wyceny
Wiązka medyczna to zespół kablowy wykonywany według rysunku, BOM, pinoutu i kryteriów odbioru uzgodnionych z klientem.
Hebei Cloom Electronic Technology produkuje wiązki medyczne w zakresie certyfikowanego systemu jakości ISO 13485. Wymagania wyrobu oraz zakres testów wynikają z dokumentacji klienta.
Materiały, kontrole elektryczne, wymagania wymiarowe i dokumentację partii ustalamy dla konkretnej wiązki. Certyfikat systemowy nie stanowi certyfikacji pojedynczego wyrobu.
Wiązki do aparatury diagnostycznej wykonywane według rysunku klienta, z uzgodnioną kontrolą parametrów elektrycznych i wymiarów.
Kable do EKG, EEG i pulsoksymetrów z przewodami srebrzonymi o średnicy 0.1–0.3 mm, izolacją z PTFE/FEP i testami ciągłości ±0.1 Ω.
Kable do cyfrowych mikroskopów i pipet z odpornością na chemikalia (IPA, etanol), odpornością na 1000 cykli sterylizacji autoklawowej (121°C/15 minuta).
Miniaturowe wiązki wykonywane z materiałów wskazanych w zatwierdzonym BOM i z tolerancjami określonymi na rysunku klienta.
Kable do autoklawów i sterylizatorów UV z odpornością na temperatury do 135°C, odpornością na 1000 cykli termicznych (-40°C do 135°C) i odpornością na środki dezynfekujące.
Kable do dializatorów z odpornością na płyn dializacyjny (pH 5.0–7.5), odpornością na 1000 godzin testu starzeniowego (85°C/85% RH) i odpornością na wielokrotne czyszczenie.
W realizowanych projektach medycznych zmontowaliśmy zespoły kablowe w reżimie ISO 13485, przetestowaliśmy 100% wiązek na ciągłość i rezystancję izolacji oraz objęliśmy je pełną identyfikowalnością materiałów.
Uzgadniamy rysunek, BOM, pinout, tolerancje, wymagania elektryczne i mechaniczne oraz zakres dokumentacji.
Przeglądamy wykonalność, sposób terminacji, przyrządy oraz kryteria akceptacji wskazane przez klienta.
Wykonujemy próbki i dokumentujemy uzgodnione kontrole elektryczne, wizualne oraz wymiarowe.
Realizacja od 50 szt. do 100 000+/miesiąc. Automatyczne cięcie, zaciskanie, lutowanie i testy 100%. Dostawa DDP do Polski w 3-5 dniach roboczych.
Certyfikat ISO 13485 nr G25Q2GZ1262R0M, ważny do 2028-12-22, został wydany producentowi Hebei Cloom Electronic Technology w zakresie produkcji wiązek medycznych. Nie jest certyfikatem marki ani pojedynczego kabla.
Zakres testów, wartości graniczne i częstotliwość kontroli uzgadniamy na podstawie rysunku, specyfikacji oraz planu jakości klienta.
Możliwość realizacji oceniamy na podstawie kompletnego rysunku, BOM, pinoutu, tolerancji, wymagań materiałowych i kryteriów odbioru przekazanych przez klienta.
Prototypy realizujemy od 1 sztuki bez opłat za narzędzia. Produkcja seryjna startuje od 50 szt. Dla wolumenów powyżej 5000 szt./miesiąc oferujemy dedykowane narzędzia i zoptymalizowane ceny. Wycenę przygotowujemy w 24 godziny od otrzymania specyfikacji.
Produkujemy wiązki do aparatury diagnostycznej, systemów monitorujących i sprzętu laboratoryjnego zgodnie z dokumentacją oraz specyfikacją klienta.
Termin zależy od dostępności zatwierdzonych komponentów, złożoności wiązki, zakresu kontroli i wymaganej dokumentacji; potwierdzamy go po przeglądzie RFQ.
Stosujemy materiały wskazane w zatwierdzonym BOM lub uzgodnione z klientem. Wymagane właściwości i dokumenty komponentów należy podać w RFQ.
Kable zabezpieczone przed wodą i pyłem dla aplikacji medycznych.
Dowiedz się więcejKable z formowanym obudowaniem TPE/PUR dla systemów medycznych.
Dowiedz się więcejKable zasilające wykonywane według specyfikacji klienta; dobór dokumentowanych komponentów jest uzgadniany w RFQ.
Dowiedz się więcejKable do rezonansów, tomografów i USG z kontrolowaną impedancją.
Dowiedz się więcej
Kable do robotów chirurgicznych, systemów EKG i pulsoksymetrów z przewodami mikrodrutowymi.
Dowiedz się więcej
Wiązki do urządzeń precyzyjnych wykonywane według dokumentacji i wymagań klienta.
Dowiedz się więcejWyślij nam rysunek, BOM i wymagania kontroli. Po przeglądzie otrzymasz wycenę oraz propozycję realizacji zgodną ze specyfikacją.